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海正减肥药“来利”涉嫌夸大宣传

2015-11-05 阅读(47913)

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作为一种特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，奥司利他的主要原理是阻止胃肠道对脂肪的吸收，从而达到控制体重的目的。

值得注意的是，2010年，原国家食药监局曾发出了关于修改奥利司他制剂说明书的通知，主要针对其“不良反应”;2011年，发布药品不良反应信息通报，警惕奥利司他可能会引起严重的肝损害风险;2012年，又再次发出了修订奥利司他片/胶囊的说明通知书。

在浙江海正药业减肥药“来利”官网中，负责销售药品的“减肥顾问”向记者如此保证：“来利对身体没有副作用，经过200例临床试验，未造成任何影响。”同时，介绍该产品适宜人群为“爱美人群、三高人群、商务人士、产后妈妈、易胖体质。”按此说法，很多不肥胖或体重并未超重的人群也被划在了“适宜人群”中。

而事实上，在“来利”减肥药的说明书中明确写着：用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗，不推荐体重指数低于24的人群使用本品。这是一款有着严格适应症的非处方药品(OTC)。

根据国家食药监总局信息，奥利司他除有常见的不良反应如腹痛、胃肠胀气，大便次数增多和大便失禁等以外，监测部门还发现了转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现了肝衰竭病例，其中部分的患者需要进行肝移植或可能直接导致死亡。

同时，奥利司他还有发生过罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见，上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

由2011年中华医学会内分泌学会肥胖组发布的《中国成人肥胖症防治专家共识》中建议，患者在治疗过程中应密切关注相关体征和症状，一旦发生须及时中止用药。

新闻来源：健康时报

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